Pfizer inició ensayos en humanos de un fármaco vía oral contra el covid

Se probará en más de 2.600 personas de al menos 18 años que vivan en la misma casa que alguien que haya dado positivo por SARS-CoV-2 tras presentar síntomas.

La farmacéutica estadounidense Pfizer ha comenzado los ensayos clínicos de fase II/III en humanos de PF-07321332, un fármaco por vía oral contra el covid-19, según un comunicado publicado este lunes en la página web.

Concretamente, se está llevando a cabo una evaluación de la inhibición de proteasa para covid-19 en profilaxis postexposición (EPIC-PEP, por sus siglas en inglés) para valorar dicho medicamento, que es un candidato a antiviral oral coadministrado con una dosis baja de ritonavir para la prevención de la infección por el nuevo coronavirus.

Las pruebas forman parte de un programa de investigación clínica global y en ellas participan personas de al menos 18 años que vivan en la misma casa que alguien que haya dado positivo por SARS-CoV-2 tras presentar síntomas.

“Con el impacto continuo del covid-19 en todo el mundo, creemos que combatir el virus requerirá de tratamientos efectivos para la gente que contrae o ha estado expuesta al virus, complementando el impacto que las vacunas han tenido para ayudar a sofocar las infecciones”, explicó Mikael Dolsten, director científico y presidente de investigación, desarrollo y medicina mundial de Pfizer.

“Reducir potencialmente el impacto”
Pfizer comienza ensayos clínicos de fase I con una vacuna contra el covid-19 por vía oral

En este sentido, señaló que, en caso de que los ensayos clínicos tengan éxito, creen que esta terapia podría ayudar a detener el virus en una etapa temprana, antes de que haya tenido la oportunidad de replicarse de manera amplia, “previniendo potencialmente la enfermedad sintomática en aquellos que han estado expuestos e inhibiendo el inicio de la infección en otros”.

Dolsten considera que, dada la continua aparición y evolución de las variantes del SARS-CoV-2 y su “inmenso impacto”, el antiviral oral en pruebas podría “reducir potencialmente el impacto del covid-19”, no solo en las vidas de los pacientes, sino también en las de sus familias y las de los miembros de sus hogares.

El ensayo de fase II/III EPIC-PEP es un estudio aleatorizado en el que participarán hasta 2.660 adultos sanos de 18 años o más. Estos recibirán el PF-07321332 o placebo por vía oral dos veces al día durante 5 o 10 días para evaluar la seguridad y la eficacia del mismo. Los resultados de los ensayos clínicos de fase I demostraron que era “seguro y bien tolerado”.